|
september 2025 |
|
|
11 september
|
Update doseeraanbevelingen obv SmPC en RIVM richtlijnen
|
|
08 september
|
Nieuwe monografie
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC Niquitin
|
|
|
Dosing aangepast naar Duitse SmPC
|
|
|
Info over start behandeling toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Informatie PK toegevoegd
|
|
|
PK info toegevoegd obv SmPC
|
|
|
augustus 2025 |
|
|
18 augustus
|
BIj vorige update van de monografie is vastgesteld dat gebruik van clobazam bij acute angsten obsoleet is. Deze wijziging was nog niet verwerkt in het Kinderformularium
|
|
14 augustus
|
De maximale dosering van 14 mg/kg/dag voor niet-tranfusie afhankelijke thalassemie syndromen is verwijderd obv de SmPC. De maximale dosis bij kinderen bedrgaat 7 mg/kg/dag
|
|
juli 2025 |
|
|
31 juli
|
Nieuwe monografie obv beoordeling beschikbare wetenschappelijke literatuur
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van estradiol bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot een wijziging van de doseeradviezen bij "puberteitsinductie bij hypogonadisme" en 'priming voorafgaand aan groeihormoontest". Tevens zijn er kindspecifieke bijwerkingen toegevoegd.
|
|
|
24 juli
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van thiamazol bij kinderen, inclusief Neonaten in het kader van het Neodose project, is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor a terme en premature neonaten, de toevoeging van PK parameters en een update van de bijwerkingen rubriek
|
|
22 juli
|
De monografie is geupdate ahv de SmPC. Aan de gewichtscategorie < 35 kg is een leeftijdsrange toegevoegd (1-18 jaar)
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van atropine bij neonaten is beoordeeld in het kader van het NEODOSE project. Er zijn geen studies gevonden die de toepassing bij neonaten onderbouwen. Het huidige doseeradvies voor kinderen van 0-18 jaar blijft ongewijizigd.Er is een waarschuwing toegevoegd om opname via de traanbuis te minimaliseren
|
|
|
10 juli
|
De beschikbare wetenschappelijke literauur over de toepassing van alprostadil bij a terme en preterme neonaten is beoordeeld in kader van het NEODOSE project. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor premature neonaten en aanpassing van het doseeradvies voor a terme neonaten.
|
|
08 juli
|
Update monografie: alleen comirnaty nog beschikbaar op de Nederlandse markt. Informatie over andere produkten is verwijderd uit de monografie.
|
|
Update monografie: alleen comirnaty nog beschikbaar op de Nederlandse markt. Informatie over andere produkten is verwijderd uit de monografie.
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van macrogol 4000 bij neonaten is beoordeeld in het kader van het NEODOSE project. ER zijn geen wetenschappelijke publicaties gevonden. Er is een doseeradvies toegevoegd voor deze leeftijdsgroep op basis van de expert opinie van de werkgroep neonatale farmacologie.
|
|
|
03 juli
|
Nasale toediening voor anafylaxie toegevoegd obv SmPC
|
|
01 juli
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van octreotide bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor premature en a terme neonaten met hyperinsulisme, de toevoeging van de indicatie chylothorax em de aanpassing van het doseeradvies bij de hypersecretie van groeihormoon. Verder zijnde rubrieken bijwerkingen en waarschuwingen en voorzorgen uitgebreid.
|
|
|
Intramusculaire toediening toegevoegd obv SmPC
|
|
|
juni 2025 |
|
|
30 juni
|
De beschikbare literatuur over de toepassing van choriongonadotrofine is onderzocht. Aangezien choriongonadotrofine in Duitsland is geregistreerd voor toepassing bij kinderen is besloten om de Duitse SmPC te volgen.
|
|
NIeuwe PK data bij zuigelingen toegevoegd obv SmPC Bridon
|
|
|
Behandelduur aangepast aan SmPC's
|
|
|
19 juni
|
De leeftijdsondergrens is uitgebreid naar a terme neonaten op basis van de SmPC
|
|
18 juni
|
Indicatie "slaapproblemen" aangepast naar kortdurende behandeling van slaapproblemen agv acute psychiatrische ontregeling op advies van Kind en Jeugd psychiaters
|
|
Informatie over toedienen van halve rectiole toegevoegd
|
|
|
Indicatie Preventie ototoxiciteit bij cisplatinum toegevoegd obv SmPC
|
|
|
03 juni
|
Rectale toediening geupdate naar SmPC (Oostenrijk)
|
|
mei 2025 |
|
|
28 mei
|
De beschikbare wetenschappeloijke literatuur over de off-label toepassing van mecasermine bij kinderen met ernstige insuline resistentie is beoordeeld. Alhoewel de beschikbare literatuur beperkt is, heeft dit geleid tot de toevoeging van een doseeradvies.
|
|
27 mei
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
20 mei
|
Dosering voor C. Difficile voor kinderen < 12 jaar (incl neonaten) toegevoegd obv Duitse SmPC
|
|
08 mei
|
Leeftijdsondergrens voor sublinguaal gebruik aangepasr obv SmPC Acarizax
|
|
01 mei
|
herhaalde toediening toegevoegd Schistosoma infecties obv NVP richtlijn 2020
|
|
april 2025 |
|
|
03 april
|
NIEUWE MONOGRAFIE OBV SMPC
|
|
maart 2025 |
|
|
31 maart
|
Toepassing bij eosinofiele oesofagitis uitgebreid naar kinderen vanaf 1 jaar obv SmPC
|
|
27 maart
|
De beschikbare literatuur over het omzetten van opiaten naar methadon en het afbouwen van methadon is beoordeeld. Omdat deze data niet consistent waren, was het niet mogelijk om uitspraken te doen over de beste manier om opiaten om te zetten naar methadon en deze vervolgens af te bouwen. Daarom is met behulp van en PBPK model gesimuleerd hoe de diverse omzetschemas en afbouwschema's uit de literatuur presteren in het bereiken van een adequate plasma concentratie. Op basis van deze simulaties heeft een expertgroep bestaande uit kinderintensivisten, apothekers en klinisch farmacologen conclusies kunnen trekken ten aanzien van het omzetten van opiaten naar methadon en de beste schema om af te bouwen
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
24 maart
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van valganciclovir bij kinderen inclusief neonaten (NEODOSE project) is opnieuw beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, de aanpassing van de dosering van lichaamsoppervlakte naar lichaamsgewicht, de uitbreiding van de leeftijdsgroep 1 mnd - 18 jaar voor de behandeling van CMV infecties in het algemeen en de toevoeging van de indicatie pre-emptieve behandeling van CMV infectie bij orgaan,- en stamceltransplantatie. Ook zijn er nieuwe doseringen vastgesteld voor de profylaxe en behandeling van CMV infecties na transplantaties en is de indicatie Epstein-Barr-virusinfectie na levertransplantatie bij kinderen op inactief gezet. Een advies met betrekking tot TDM is toegevoegd en gebaseerd op ganciclovir.
|
|
20 maart
|
Leeftijdsondergrens uitgebreid naar 2 jaar obv SmPC
|
|
Doseeradvies bij nierfunctiestoornissen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
Waarschuwing toegevoegd ten aanzien van onbekende langtermijn effecten op botdichtheid obv SmPC
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van morfine bij dyspneu in de palliatieve fase is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor kinderen van alle leeftijden inclusfief premature en a terme neonaten
|
|
|
13 maart
|
Max dosering van 5000 IW bij behandeling van trombo-embolien bij kinderen < 12 maanden verwijderd. Deze max dosering is afgeleid van de gebruikelijke volwassen dosering, maar is niet adequaat in deze leeftijdsgroep.
|
|
11 maart
|
De dosering voor paracetamol intoxicatie is aangepast op basis van de NVIC richtlijn
|
|
10 maart
|
advies bij nierfunctiestoornissen toegevoegd
|
|
05 maart
|
CORRECTIE doseereenheid: de startdosering bij Postoperatieve pijnstilling als aanvulling op andere analgetica (in beademde en niet-beademde patiënten) bij neonaten stond vermeld als mg/kg/dag ipv mg/kg/dosis. Dit is gecorrigeerd.
|
|
03 maart
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van fentanyl bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data bij neonaten. Daarnaast zijn voor de oudere kinderen de indicaties analgesie onder beademing op de IC en analgesie als onderdeel van algehele anesthesie toegevoegd.
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Leeftijdscategorie uitgebreid naar zuigelingen van 0-2 maanden
|
|
|
februari 2025 |
|
|
25 februari
|
Behandelduur verwijderd. Dit is aan de voorschrijver.
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
24 februari
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
Toepassing van Dolutegravir + abacavir + lamivudine is uitgebreid naar kinderen vanaf 6 kg op basis van de SmPC
|
|
|
Indicatie ernstige infecties toegevoegd obv SmPC
|
|
|
20 februari
|
Verbeterde leesbaarheid van doseringen voor indicatie NAS door doseeradvies voor premature en a terme neonaten samen te nemen
|
|
Bijwerkingen toegevoegd obv SmPC
|
|
|
17 februari
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
12 februari
|
Doseeradvies toegevoegd voor premature en a term geboren neonaten en zuigelingen van 1 mnd-3 mnd op basis van de SmPC
|
|
10 februari
|
Doseeraanpassing bij verminderde nierfunctie gewijzigd obv Duitse SmPC
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van lactulose bij preterme en a terme neonaten is beoordeeld in het kader van het Neodose project. Dit heeft geleid tot de toevoeging van een doseeradvies voor premature neonaten op basis van expert opinie. Er zijn geen onderzoeken verricht naar de toepassing van lactulose bij a terme en preterme neonaten.
|
|
|
03 februari
|
Maximale IV dosering toegevoegd voor kinderen 1 mnd- 18 jaar obv Noorse SmPC
|
|
januari 2025 |
|
|
20 januari
|
Bijwerking bij IM toediening toegevoegd
|
|
16 januari
|
Nieuwe monografie obv beoordeling beschikbare wetenschappelijke literatuur
|
|
15 januari
|
De dosering voor Herpes Simplex encephalitis bij kinderen van 3 mnd-18 jaar is gewijzigd van een mg/m2 BSA dosering naar een mg/kg dosering. Daarbij is de dosering lager dan op basis van BSA gebaseerde dosering op basis van beschikbare wetenschappelijke literatuur en klinische ervaring.
|
|
Waarschuwing toegevoegd tav verminderde virale suppressie en frequentere resistentie bij gebruik van drank
|
|
|
Toegevoegd: doseren obv droog gewicht
|
|
|
14 januari
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van estriol bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot een wijziging in het doseeradvies.
|
|
De mogelijkheid om de spray te gebruiken bij pasgeborenen is toegevoegd
|
|
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van medroxyprogesteron bij kinderen is beoordeeld. Dit heeft niet geleid tot wijzigingen in de monografie.
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Verduidelijking doseeradvies bij anafylaxie
|
|
|
Nieuwe monografie obv SmPC
|
|
|
Intramusculaire toedieningsweg toegevoegd op basis van de SmPC
|
|
|
december 2024 |
|
|
19 december
|
Doseeradvies voor profylaxe by ALL inductie behandeling toegevoegd op basis van expert opinie van het Prinses Maxima centrum in afwachting van formele beoordeling door Kinderformularium.
|
|
17 december
|
Premature leeftijdsgrenzen aangepast obv Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection
|
|
16 december
|
Het doseeradvies is uitgebreid naar neonaten op basis van de SmPC
|
|
11 december
|
Correctie dosering GERD leeftijd 3 mnd-1 jr obv FDA label (oud doseerondergrens 0,5 mg/kg/dag, nieuw 1 mg/kg/dag)
|
|
november 2024 |
|
|
28 november
|
De beschikbare wetenschappelijke literatuur over de toepassing van nasaal fentanyl bij kinderen en neonaten is beoordeeld. Dit heeft geleid tot de toevoeging van PK data, de toevoeging van een intanasaal doseeradvies voor neonaten en kinderen < 6 maanden,
|
|
27 november
|
Waarschuwing en voorzorgen aangepast met meer gedetailleerde informatie over bijwerkingen en overdosering op basis van informatie van het Nederlandse Vergiftigingen Informatie Centrum.
|
|
Maximale dosering voor laryngitis subglottica aangepast op basis van Noorse SmPC SmPC
|
|
|
08 november
|
Informatie over "once daily" tabletten verwijderd. Deze tabletten zijn niet meer beschikbaar in Nederland
|
|
04 november
|
Update bijwerkingen obv SmPC
|
|
oktober 2024 |
|
|
28 oktober
|
De IV dosering voor 1 mnd-18 jaar is aangepast naar de SmPC
|
|
24 oktober
|
CORRECTIE DOSEERUNIt bij PFIC onderhoudsbehandeling (mcg ipv mg)
|
|
Uitbreiding leeftijdcategorie naar 2 jaar en ouder op basis van de SmPC
|
|
|
Leeftijdsondergrens voor doseeradvies uitgebreid naar 2 jaar obv SmPC
|
|
|
16 oktober
|
Dosering aangepast obv SmPC's Siklos en Xromi
|
|
15 oktober
|
De leeftijdsrange voor behandeling en preventie van bloedingen bij milde hemofilie A en Ziekte van Von Willebrand is gewijzigd van 0-18 jaar naar 1 mnd-18 jaar.
|
